醫藥網(wǎng)1月17日訊　近日，上海市經(jīng)信委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2017年度上海市信息化發(fā)展專(zhuān)項資金（大數據發(fā)展）項目申報工作的通知》，基因測序、精準醫療、大數據疾病預防可獲上海市500萬(wàn)補貼。經(jīng)市政府批準的重大項目，支持比例和金額可不受上述支持標準限制。

 

　　此前對于基因檢測、精準醫療，國家出臺了一系列的鼓勵支持政策。在此背景及未來(lái)的需求增長(cháng)下，資本亦開(kāi)始熱捧，和君醫藥醫療研究中心高級咨詢(xún)師薛源生舉例稱(chēng)，2005年至2013年，中國基因測序行業(yè)累計獲得20筆投融資，2014年至2016年3月，行業(yè)投融資數則激增至28筆。

 

　　不過(guò)，在薛源生看來(lái)，截至目前，國內已有超過(guò)150家企業(yè)和機構從事基因測序相關(guān)業(yè)務(wù)，競爭趨于白熱化。與此同時(shí)，一直在一線(xiàn)從事基因檢測工作的中山大學(xué)腫瘤醫院分子診斷科主任邵建永教授亦向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，當下被熱捧的精準醫療在局部有點(diǎn)過(guò)熱，而且因為缺乏核心知識產(chǎn)權的技術(shù)產(chǎn)品，導致目前基因檢測成本太高；中華醫學(xué)會(huì )病理學(xué)分會(huì )主任委員、四川大學(xué)華西醫院步宏教授則指出，隨著(zhù)精準醫學(xué)的發(fā)展，病理科也出現了新問(wèn)題：空前缺人。

 

　　資本青睞基因檢測

 

　　2015年1月，美國提出“精準醫療計劃”。

 

　　隨后的2015年3月，科技部召開(kāi)國家首次精準醫學(xué)戰略專(zhuān)家會(huì )議，提出了中國精準醫療計劃。根據該計劃，到2030年前，我國將在精準醫療領(lǐng)域投入600億元。

 

　　而基因檢測作為精準醫療的基礎，也將獲得政策層面的大力支持。2015年6月8日，發(fā)改委發(fā)布《國家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》，其中提到要重點(diǎn)發(fā)展基因檢測等新型醫療技術(shù)，并將在3年時(shí)間內建設30個(gè)基因檢測技術(shù)應用示范中心，快速推進(jìn)基因檢測臨床應用以及基因檢測儀器試劑的國產(chǎn)化。

 

　　實(shí)際上，基因測序不但成為生命科學(xué)研究的常用技術(shù)，也正逐步應用到人類(lèi)健康領(lǐng)域，深刻地改變著(zhù)現有的臨床診斷、藥物研發(fā)和醫療健康模式，甚至是人們的社會(huì )生活方式。

 

　　在阿斯利康中國腫瘤業(yè)務(wù)部副總裁梁怡看來(lái)，基因檢測讓腫瘤病人有了明確的靶點(diǎn)，將降低整個(gè)藥物研發(fā)的投入，并大大提升藥物研發(fā)效率。“根據事先知道的靶點(diǎn)進(jìn)行化合物的選擇和配置可以節省很多時(shí)間和金錢(qián)的成本，否則盲目進(jìn)行一個(gè)研發(fā)會(huì )帶來(lái)很大的浪費。”

 

　　根據艾瑞發(fā)布《全球基因檢測行業(yè)投研報告》顯示，全球基因檢測市場(chǎng)規模呈逐年增長(cháng)的趨勢，2007年全球基因檢測市場(chǎng)規模為7.9億美元，到2014年市場(chǎng)規模為54.5億美元，預計2018年全球基因檢測市場(chǎng)規模將超過(guò)110億美元，年復合增長(cháng)率為21.1%。

 

　　近兩年來(lái)越來(lái)越多的企業(yè)獲得資本青睞，2016年就有海普洛斯、愛(ài)基因、天昊基因、和壹基因、鹍遠基因等相繼獲得大額融資。

 

　　不過(guò)，在薛源生看來(lái)，截至目前國內已有超過(guò)150家企業(yè)和機構從事基因測序相關(guān)業(yè)務(wù)，競爭趨于白熱化。其中，有約10%的公司開(kāi)展檢測儀器業(yè)務(wù)，30%的企業(yè)提供樣本處理試劑和耗材等業(yè)務(wù)，提供第三方基因檢測服務(wù)的企業(yè)更是這個(gè)行業(yè)的主力軍占有約70%。

 

　　而邵建永教授分析稱(chēng)，缺乏核心的知識產(chǎn)權的技術(shù)產(chǎn)品，導致了目前基因檢測的成本太高，無(wú)法讓足夠的患者受益。此外，目前的基因檢測市場(chǎng)局部過(guò)熱，體現在太過(guò)超前，把科研工作臨床化。“在臨床應用的規范化上，需要在商業(yè)公司和臨床應用單位之間發(fā)現一個(gè)平衡點(diǎn)。”

 

　　不僅人才奇缺

 

　　基因檢測產(chǎn)品的成熟度取決于基因組數據，而基因組數據的構建需要足夠的樣本量。因此，如何獲取大樣本基因數據，從而在未來(lái)競爭中占據有利地位，是每一個(gè)基因檢測服務(wù)企業(yè)面臨的最大問(wèn)題。

 

　　由于普通消費者或患者（C端）對于基因測序等新技術(shù)的普及度和接受度普遍較低，直接患者的模式暫不可行?，F階段的基因檢測服務(wù)需要通過(guò)與醫院/體檢機構/醫生合作，由專(zhuān)業(yè)機構或醫生推薦消費者進(jìn)行相應的檢測。

 

　　薛源生分析指出，基因檢測產(chǎn)品應用的成熟度取決于對基因組數據挖掘解讀的精準性，而數據挖掘解讀能力主要受限于基于精確疾病分類(lèi)的基因組數據匱乏。據Ebiotrade調查，69%的被調查人員認為數據的分析解讀是影響基因檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展最大的瓶頸。

 

　　而這些解讀的另一個(gè)基礎則是病理學(xué)的發(fā)展。從事乳腺病理及分子病理學(xué)診斷和研究的步宏教授也指出，很多病理方面的工作，將對（腫瘤）精準診斷、治療產(chǎn)生直接影響。

 

　　同時(shí)，步宏教授指出，近年來(lái)病理學(xué)這種快速的發(fā)展，也反過(guò)來(lái)進(jìn)一步加重了病理醫生的不足，面臨著(zhù)巨大的人才缺口，據介紹，全國每百張病床只配備有0.52個(gè)病理醫師，12個(gè)省份低于全國最低要求的一半。在我國，病理執業(yè)醫師數只有1.025萬(wàn)，與全國總人數之比為1：13.6萬(wàn)；而在美國，這一數據是1比1.1萬(wàn)。

 

　　后果是病理醫師工作量長(cháng)期超負荷。以三級甲等醫院為例，每個(gè)三甲醫院的年平均標本量為20000至25000，這意味著(zhù)平均每個(gè)病理醫師的工作量是3500個(gè)標本以上，精準性幾乎無(wú)法保證。